头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

深蓝G318强势登陆30万级市场，硬派SUV新标杆树立

北京 - 2024年6月18日，深蓝汽车旗下全新硬派SUV车型——深蓝G318，正式公布了其售价区间：17.59万元至31.80万元。新车定位于30万级中大型SUV市场，以强悍的性能、舒适的驾乘体验和丰富的露营配置，树立了硬派SUV新标杆。

深蓝G318采用增程动力系统，搭载1.5T涡轮增压发动机和高性能电机，系统总功率可达316kW，峰值扭矩达620Nm。其中，四驱版本车型百公里加速仅需6.3秒。得益于增程技术，深蓝G318的两驱版本纯电续航里程可达190km，四驱版本则为184km。

在越野能力方面，深蓝G318配备了前置独立悬架和后多连杆悬架，以及能量中差锁、后桥电磁驱动差速锁等多项越野配置，可轻松应对各种复杂路况。此外，新车还提供5种地形模式和3种特殊场景模式，可满足不同用户的驾驶需求。

深蓝G318的车身尺寸为5085×1970×1925mm，轴距为3000mm，提供5座和7座可选。车内采用环抱式设计，配备10.25英寸液晶仪表、15.6英寸中控触摸屏和三辐多功能方向盘，科技感十足。此外，新车还支持语音控制、导航、音乐等功能。

在露营配置方面，深蓝G318可谓是下足了功夫。车顶可承重高达300kg，可拓展车顶帐篷；车身还提供横向拓展侧边帐和尾帐，可将露营空间扩展至250㎡。此外，新车还配备了车顶露营灯、1.6T资质拖钩等配置，为用户提供更加舒适便捷的露营体验。

凭借着强悍的性能、舒适的驾乘体验、丰富的露营配置以及亲民的售价，深蓝G318的到来无疑将为30万级硬派SUV市场带来新的冲击。新车能否成功突围，值得期待。